品質管理システム

品質管理は受入、製造工程、出荷まで続きます。QMSでは検査項目、サンプリング条件、判定基準、記録方法を各業務に設定し、担当者が統一基準で検査できるようにします。紙の記録が分散したり、基準の版が食い違ったりする問題も抑えます。

検査計画に基づき、必要な検査、サンプル数、記録項目、判定条件を工程に設定します。重要な特性については、規格外の結果を記録し、指定された確認や承認につなげます。

検査で不適合が見つかった場合や工程異常が発生した場合、問題内容、責任工程、処置、検証結果を記録し、隔離、評価、是正・予防処置を手順に沿って進めます。ロット、作業指示、製品記録との関連付けにより影響範囲を把握しやすくします。

問題処理では、対象の隔離、関係者への通知、原因確認、是正措置、効果検証を追跡できます。対応期限と担当を明確にし、処置が完了するまで状況を共有します。

蓄積した品質データを製品、工程、仕入先、問題種別ごとに分析し、再発要因の特定と改善優先度の判断に利用できます。MESなどとの連携により検査結果を生産工程へ反映し、品質予防を支援します。